单选题

部门规章《医疗器械经营监督管理办法》（简称办法）规定：“医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请。”获得医疗器械许可证（有效期五年）的甲公司，于有效期满后拟向原发证机关公司所在地市场监督管理局提出续办医疗器械经营许可证的申请。下列哪一选项是正确的？（）

AA.因《办法》在《行政许可法》制定前颁布，所规定的延续许可证申请期限无效。

B B.因《办法》为部门规章，其所规定的延续许可证申请期限无效。

C C.甲公司应当在《办法》规定的延续许可证申请期限内提出延续申请。

D D.如甲公司依法申请，所在地市场监督管理局在60日内不予答复的，视为拒绝延续。

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正确答案：A （备注：此答案有误）

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单选题

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单选题

医疗器械注册人、备案人、经营企业对存在的医疗器械质量安全风险，未采取有效措施消除的，药品监督管理部门可以对医疗器械注册人、备案人、经营企业的进行责任约谈。《医疗器械经营监督管理办法 总局令54号》

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问答题

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多选题

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