单选题
医疗器械注册人、备案人、经营企业对存在的医疗器械质量安全风险，未采取有效措施消除的，药品监督管理部门可以对医疗器械注册人、备案人、经营企业的 进行责任约谈。《医疗器械经营监督管理办法 总局令54号》
A申请人
B质量负责人
C企业负责人
D最高管理者
正确答案：A （备注：此答案有误）
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单选题
医疗器械注册人、备案人、经营企业对存在的医疗器械质量安全风险，未采取有效措施消除的，药品监督管理部门可以对医疗器械注册人、备案人、经营企业的 进行责任约谈。《医疗器械经营监督管理办法 总局令54号》
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问答题
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，( )办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。
-
判断题
辖区内企业来办理第二类医疗器械经营备案，是否需要组织进行现场检查
-
多选题
医疗器械注册人、备案人，是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的（）。
-
判断题
企业来办理第二类医疗器械经营变更备案，是否需要将原来的备案表带回窗口
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