对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。( )

单选题

经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品（）的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。

答案解析

问答题

经 批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。

答案解析

判断题

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员负责药品质量管理。

答案解析

判断题

对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。( )

答案解析

单选题

药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即（）

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