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单选题

当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行:( )

A 检验

B 确认或验证

C 工艺考核

D 质量保证

正确答案:A (备注:此答案有误)

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