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单选题

以下关于新药证书的说法,准确的是

A改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

B由省级药监局发放

C发放新药证书的同时,要发给药品批准文号

D国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

E改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号

正确答案:A (备注:此答案有误)

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