药品上市许可持有人应当建立药品质量管理体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。

判断题

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员负责药品质量管理。

答案解析

单选题

经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品（）的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。

答案解析

问答题

经 批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。

答案解析

判断题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息。( )

答案解析

判断题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。( )

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